Rivalutazione: Amylyx Pharmaceuticals riceve il parere negativo del CHMP sulla domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di AMX0035 per il trattamento della SLA nell’Unione Europea

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“Siamo completamente insoddisfatti e delusi della decisone presa dell’EMA circa il parere negativo per l’autorizzazione del nuovo farmaco presentato dall’azienda americana Amylyx, l’AMX0035 che, seppur abbia già superato la fase 2 di sperimentazione e si attendono i risultati della fase conclusiva, avrebbe potuto dare una piccola speranza a quei tanti malati di SLA che ad Leggi di piùRivalutazione: Amylyx Pharmaceuticals riceve il parere negativo del CHMP sulla domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di AMX0035 per il trattamento della SLA nell’Unione Europea[…]

INVITO al 2023 ALS TDI Summit, 27 ottobre: Una giornata di aggiornamenti sul progresso della ricerca SLA

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Venerdì, 27 Ottobre 2023 Boston Sheraton Hotel 39 Dalton Street, Boston, MA, USA Online: Dalle 16:00 alle ore 22:00 (ora italiana) (Dalle 10:00 alle ore 18:00 EST) Evento ibrido e gratuito, aperto a tutta la comunità SLA Scansione il codice QR e registrati all’evento  > > > > > > > > >   L’Associazione Leggi di piùINVITO al 2023 ALS TDI Summit, 27 ottobre: Una giornata di aggiornamenti sul progresso della ricerca SLA[…]

Concluso lo studio di Fase III del farmaco orfano per la SLA a base di acido tauroursodesossicolico (TUDCA-ALS)

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Il trial, volto a dimostrare l’efficacia del trattamento, ha coinvolto 320 pazienti reclutati in 25 centri situati in 6 Paesi europei e nel Regno Unito. Fonte: OMAR Roma, 15 settembre 2023 – È terminato lo studio clinico di Fase III di un farmaco a base di acido tauroursodesossicolico, TUDCA (NCT03800524), che ha ottenuto la designazione Leggi di piùConcluso lo studio di Fase III del farmaco orfano per la SLA a base di acido tauroursodesossicolico (TUDCA-ALS)[…]

conSLAncio presenta l’Attestato di Apprezzamento 2023 ai volontari e collaboratori

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. L’Associazione conSLAncio Onlus, fondata da Andrea Zicchieri, Membro dell’International Alliance of ALS/MND Associations e EUpALS, si avvale da tempo della collaborazione di illustri volontari internazionali che con il loro lavoro sostengono la comunità SLA italiana. Il loro coinvolgimento nelle nostre iniziative organizzate in Italia e a livello internazionale sono volte a migliorare l’assistenza ai Leggi di piùconSLAncio presenta l’Attestato di Apprezzamento 2023 ai volontari e collaboratori[…]

Amylyx Pharmaceuticals riceve il parere negativo del CHMP sull’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di AMX0035 per il trattamento della SLA nell’Unione Europea

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“Siamo estremamente delusi della decisione inaccettabile da parte dell’EMA. Essa dimostra la scarsa conoscenza della SLA su tutti i fronti, le esigenze insoddisfatte della nostra comunità e l’enorme impegno che dobbiamo continuare ad impiegare affinchè si trovino soluzioni per alleviare il dolore e la perdita di vita che derivano da questa malattia devastante. Desideriamo ringraziare le Leggi di piùAmylyx Pharmaceuticals riceve il parere negativo del CHMP sull’autorizzazione all’immissione in commercio condizionata di AMX0035 per il trattamento della SLA nell’Unione Europea[…]

URGENTE: Aggiornamento sulla valutazione del farmaco AMX0035 per la SLA – Agenzia Europea per i medicinali (EMA)

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L’Associazione conSLAncio Onlus, fondata da Andrea Zicchieri, Membro dell’International Alliance of ALS/MND Associations (Alleanza Internazionale delle Associazioni SLA/MND) e EUpALS (Organizzazione Europea per i professionisti e pazienti affetti da Sclerosi Laterale Amiotrofica), comunica un aggiornamento importante sulla regolamentazione del farmaco AMX0035 come trattamento per la SLA in Europa. A seguito di una spiegazione orale tenutasi Leggi di piùURGENTE: Aggiornamento sulla valutazione del farmaco AMX0035 per la SLA – Agenzia Europea per i medicinali (EMA)[…]

Wave Life Sciences annuncia i risultati dello studio di fase 1b/2a FOCUS-C9 (WVE-004) per la SLA/FTD-C9orf72

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Fonte: Wave Life Sciences, 23 Maggio 2023 (in inglese) • L’impegno potente e duraturo del bersaglio è stato osservato in tutte le coorti, anche con dosi di 10 mg somministrate ogni 12 settimane, che sono state anche generalmente sicure e ben tollerate; • WVE-004 non ha mostrato benefici clinici rispetto al placebo; inoltre, le riduzioni di Leggi di piùWave Life Sciences annuncia i risultati dello studio di fase 1b/2a FOCUS-C9 (WVE-004) per la SLA/FTD-C9orf72[…]

Resoconto – ALS TDI Town Hall: La ricerca partecipativa sulla SLA (ALS Research Collaborative, ARC), 6 Aprile 2023

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Autori: Dott.ssa Martina de Majo, PhD, Dott.ssa Alessandra Pecora, MSc., Dott.ssa Angela Desiderato, Associazione conSLAncio Onlus L’ALS Research Collaborative rivoluzionerà la ricerca sulla SLA fornendo agli scienziati un accesso senza precedenti ai dati e agli strumenti necessari per scoprire nuovi trattamenti e accelerare i progressi verso la cura della SLA. Lo scorso 6 Aprile 2023 Leggi di piùResoconto – ALS TDI Town Hall: La ricerca partecipativa sulla SLA (ALS Research Collaborative, ARC), 6 Aprile 2023[…]

L’FDA approva il trattamento QALSODY™ (Tofersen) per il trattamento della SLA-SOD1 negli Stati Uniti

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Fonte: Biogen, Inc., 25 Aprile 2023 (in inglese) • La FDA ha concesso l’approvazione accelerata di QALSODY sulla base della riduzione del neurofilamento, un marcatore della neurodegenerazione; • La Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) di tipo superossido dismutasi 1 (SOD1) è una forma genetica di SLA devastante, fatale e molto rara, con circa 330 persone negli Leggi di piùL’FDA approva il trattamento QALSODY™ (Tofersen) per il trattamento della SLA-SOD1 negli Stati Uniti[…]

#TRICALS: Inizia il reclutamento dello studio FUSION (ION363) per la SLA-FUS in Italia

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  Lo studio FUSION analizza la sicurezza e l’efficacia del farmaco in studio “ION363” per il trattamento della Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA) causata da mutazioni nel gene FUS, che rappresenta circa l’1%-5% dei casi di SLA. Questo studio è sponsorizzato da Ionis Pharmaceuticals. Il reclutamento è appena iniziato in Italia. . Caratteristiche del farmaco sperimentale Leggi di più#TRICALS: Inizia il reclutamento dello studio FUSION (ION363) per la SLA-FUS in Italia[…]

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