Radicut in Italia

La nostra avventura con il Radicut® (Edaravone) inizia nell’Ottobre 2015 quando Il Nostro Fondatore, Andrea Zicchieri, ha scoperto l’approvazione del Radicut® in Giappone durante un setaccio giornaliero di ogni notizia che riguardi la SLA. Andrea ha subito preso contatti con il prof. Hiide Yoshino che ha seguito la sperimentazione del farmaco e che ha una clinica a Tokyo, poi ha deciso di partire per il Giappone per sottoporsi al trattamento del Radicut®. Andrea Zicchieri è stato il primo Italiano ad averlo sperimentato.

Appena tornato dal Giappone e aver affrontato delle difficoltà burocratiche del caso in Italia, Andrea e L’Associazione conSLAncio Onlus hanno iniziato la battaglia per l’autorizzazione del Radicut® in Italia per aiutare tutti i malati SLA. Dopo un lungo percorso, L’Agenzia Italiana per il Farmaco (AIFA) ha inserito il medicinale Radicut® (Edaravone) nella Lista 648/96 dei farmaci erogabili a totale carico del S.S.N. Nonostante questo traguardo raggiunto, purtroppo non tutta la comunità di malati SLA in Italia ha potuto usurire del farmaco a causa dei rigidi criteri di inclusione dettati dall’AIFA. Successivamente, conSLAncio ha consegnato l’appello al Sistema Sanitario Nazionale per dare il diritto di prescrizione a tutti i pazienti. Grazie a questo sforzo, il diritto di prescrizione si è leggermente allargato a Giugno 2018.

Dopo 20 anni di solo Riluzolo (Rilutek®) in Italia, conSLAncio ha portato in Italia il farmaco per rallentare la SLA, il Radicut®.

Questa sezione “Radicut in Italia” è dedicata a tutti coloro interessati di ottenere informazioni del farmaco in Italia.

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ATTENZIONE

Con Determina n. 70990 del 25 giugno 2020 pubblicata in GU n.167 del 4-7-2020, AIFA – Agenzia Italiana del Farmaco – esclude l’Edaravone dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della sclerosi laterale amiotrofica.

Le motivazioni sono:

• In data 24 maggio 2019 la ditta farmaceutica Mitsubishi Tanabe Pharma GmbH ha notificato al Comitato per i medicinali per uso umano dell’EMA (CHMP) il ritiro della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale Radicava, contenente Edaravone;
• Al momento di tale ritiro, il CHMP era del parere che, a causa della mancanza di comprovata efficacia, i benefici di Radicava non fossero superiori ai suoi rischi;
• Nelle riunioni del 9, 10, 11, 12 giugno 2020 la Commissione consultiva tecnico-scientifica (CTS) dell’AIFA ha ritenuto, pertanto, di provvedere all’esclusione del medicinale Edaravone dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648;La determina ha effetto dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. ..
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  (A pagina 24 della Gazzetta Ufficiale n.176 del 4 Luglio 2020 in allegato in Risorse correlate)

 

Per ulteriori informazioni, scrivete all’indirizzo di posta elettronica: radicut@conslancio.it

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