La pubblicazione scientifica di BrainStorm Cell Therapeutics che contiene i dati della prova Fase 2 nel giornale scientifico, Neurology, con la valutazione paritaria (Journal of American Academy of Neurology, Volume 93, Numero 24: “NurOwn, phase 2, randomized, clinical trial in patients with ALS”) e’ disponibile di seguito in allegato.
Punti chiavi della pubblicazione scientifica:
Un singolo trapianto di cellule MSC-NTF (NurOwn®) nei partecipanti alla sperimentazione clinica sulla SLA ha raggiunto il punto finale primario di sicurezza e ha dimostrato una promettente stabilizzazione della progressione della malattia di SLA fino a 12-16 settimane in un sottogruppo prespecificato di progreditori rapidi della SLA.
L’analisi del liquido cerebrospinale (CSF) ha confermato l’azione biologica delle cellule MSC-NTF sulle vie della neuroprotezione e della neuroinfiammazione.
Questi promettenti risultati di Fase 2 hanno stabilito un importante obiettivo di trattamento ora in fase di valutazione nello studio clinico di cellule MSC-NTF a dose ripetuta in corso di Fase 3.