A causa del volume di domande frequenti che L’Associazione conSLAncio Onlus (no-profit) sta ricevendo al riguardo la sperimentazione di NurOwn® dell’azienda BrainStorm Cell Therapeutics, Inc., e/o altre prove cliniche, abbiamo preparato le seguenti domande e risposte per aiutare tutti a capire meglio le ultime notizie.
.
1. “Qual’è lo stato attuale della sperimentazione NurOwn®?”
Lo studio si trova attualmente in Fase 3. L’iscrizione è stata completata ad Ottobre 2019 con 200 pazienti in 6 centri negli Stati Uniti.
.
2. “Quando saranno disponibili i risultati?”
L’azienda comunica i risultati della Fase 3 saranno disponibili entro Novembre 2020.
.
3. “Qual’è lo stato attuale del Protocollo di Esenzione Ospedaliera in Israele? Ci sono piani per offrire questo Protocollo a più pazienti?”
L’Esenzione Ospedaliera è stata approvata per 13 pazienti, 5 cittadini internazionali e 8 cittadini israeliani. E’ in corso e non ci sono piani per ulteriori pazienti.
.
4. “L’azienda ha in programma di offrire l’acquisto del trattamento NurOwn® in qualche altro paese nel vicino futuro?”
No. L’azienda comunica che sono concentrati sul completamento della Fase 3 di prova clinica. Dopo, ottenuti i dati e, in caso di esito positivo, faranno la domanda al FDA degli Stati Uniti.
.
5. “Le notizie che circolano su internet riguardo l’esperienza dei pazienti che hanno ricevuto il trattamento sono vere?”
Non sono notizie ufficiali dell’azienda. Consultate l’avviso ufficiale dell’azienda riguardo le notizie di altri:
http://ir.brainstorm-cell.com/news-releases/news-release-details/brainstorm-issues-statement-patients-and-shareholders
.
6. “Dove posso trovare le ultime notizie ufficiali della sperimentazione e/o dell’azienda BrainStorm?”
Si prega di visitare il sito web ufficiale dell’azienda BrainStorm Cell Therapeutics, http://www.brainstorm-cell.com/ e di contattarli direttamente per qualsiasi domanda specifica.
Recentemente, conSLAncio ha pubblicato un Resoconto con informazioni dal 2007- 2019 con dati presi dal sito web dell’azienda BrainStorm.
.
.
7. “Dove posso trovare lo stato attuale di qualsiasi prova clinica SLA?”
Si prega di visitare il nostro elenco di sperimentazioni SLA-LIVE sul nostro sito web:
http://www.conslancio.it/prove-attive-sla/
Il nostro elenco di sperimentazioni permette di navigare facilmente tra le liste aggiornate giornalmente sulle: ‘Prove Attive-Farmaci’; ‘Prove Attive-Biomarcatori’ e ‘Prove Completate’. Troverete informazioni sulla fase attuale di ogni prova clinica in corso, lo stato attuale del reclutamento, lo sponsor, sede in Italia e/o più vicina all’Italia. Ogni prova viene collegata con l’inserzione ufficiale nel Registro del National Institute of Health (www.clinicaltrials.gov) o Europeo (https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/search) in cui collega l’utente all’informazione della sperimentazione in corso per trovare dettagli sugli obiettivi della prova, criteri di inclusioni ed esclusioni e contatti importanti.
.
.